വാർത്ത

മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് വീണ്ടെടുക്കലിൻ്റെ മൂന്ന് ദിശകൾ

ഡാറ്റാബേസ്, ഉൽപ്പന്ന നാമം, നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പേര് എന്നിവ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് നിരീക്ഷണത്തിൻ്റെ മൂന്ന് പ്രധാന ദിശകളാണ്.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വീണ്ടെടുക്കൽ ഡാറ്റാബേസിൻ്റെ ദിശയിൽ നടത്താം, കൂടാതെ വ്യത്യസ്ത ഡാറ്റാബേസുകൾക്ക് അവരുടേതായ സവിശേഷതകളുണ്ട്.ഉദാഹരണത്തിന്, ചൈനയുടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിവര ബുള്ളറ്റിൻ ഒരു പ്രത്യേക തരം ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളെ പതിവായി അറിയിക്കുന്നു, അതേസമയം മെഡിക്കൽ ഉപകരണ അലേർട്ട് ബുള്ളറ്റിനിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ പ്രധാനമായും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം, ഓസ്‌ട്രേലിയ, കാനഡ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം എന്നിവയിൽ നിന്നാണ് വരുന്നത്. വീടിൻ്റെയും പ്രദേശത്തിൻ്റെയും മുന്നറിയിപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ഡാറ്റ ആഭ്യന്തര റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഡാറ്റയല്ല;യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്‌സിൻ്റെ MAUDE ഡാറ്റാബേസ് ഒരു പൂർണ്ണ ഡാറ്റാബേസാണ്, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്‌സിൻ്റെ FDA നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ഡാറ്റാബേസിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നിടത്തോളം;യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം, കാനഡ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, ജർമ്മനി തുടങ്ങിയ രാജ്യങ്ങളുടെയും പ്രദേശങ്ങളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ / തിരിച്ചുവിളിക്കൽ / അലേർട്ട് വിവരങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഡാറ്റാബേസുകൾ പതിവായി അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യും.ഡാറ്റാബേസിൻ്റെ ദിശയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ വീണ്ടെടുക്കുന്നതിന്, കീവേഡുകൾ അനുസരിച്ച് ഇത് സ്‌ക്രീൻ ചെയ്യാൻ കഴിയും, കൂടാതെ സമയമോ കീവേഡ് ലൊക്കേഷനോ പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതിലൂടെയും ഇത് കൃത്യമായി വീണ്ടെടുക്കാനാകും.

ഉൽപ്പന്ന നാമത്തിൻ്റെ ദിശയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് വീണ്ടെടുക്കൽ നടത്തുന്നതിന്, വീണ്ടെടുക്കലിനായി നിങ്ങൾക്ക് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പേര് ഡാറ്റാബേസ് വീണ്ടെടുക്കൽ പേജിൽ നൽകാം, സാധാരണയായി വളരെ നിർദ്ദിഷ്ട ഉൽപ്പന്ന നാമം നൽകേണ്ടതില്ല.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ എൻ്റർപ്രൈസസിൻ്റെ പേര് അനുസരിച്ച് തിരയുമ്പോൾ, എൻ്റർപ്രൈസ് ഒരു വിദേശ ഫണ്ട് എൻ്റർപ്രൈസ് ആണെങ്കിൽ, എൻ്റർപ്രൈസ് പേരിൻ്റെ വ്യത്യസ്ത പ്രാതിനിധ്യം, കേസ്, ചുരുക്കെഴുത്ത് മുതലായവ ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

നിർദ്ദിഷ്ട കേസുകളിൽ നിന്ന് വീണ്ടെടുക്കൽ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലനം

മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് മോണിറ്ററിംഗ് ഗവേഷണ റിപ്പോർട്ടിൻ്റെ ഉള്ളടക്കത്തിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ നിരീക്ഷണ ഉദ്ദേശ്യത്തിൻ്റെയും നിരീക്ഷണ പദ്ധതിയുടെയും ഒരു ഹ്രസ്വ അവലോകനം ഉൾപ്പെടാം എന്നാൽ അതിൽ മാത്രം പരിമിതപ്പെടുത്തരുത്;ഡാറ്റ ഉറവിടങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കൽ;പ്രതികൂല ഇവൻ്റ് വീണ്ടെടുക്കലിൻ്റെ സമയ പരിധി;പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ എണ്ണം;റിപ്പോർട്ടുകളുടെ ഉറവിടം;പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ കാരണങ്ങൾ;പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ അനന്തരഫലങ്ങൾ;വിവിധ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ അനുപാതം;പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾക്കായി സ്വീകരിച്ച നടപടികൾ;ഒപ്പം;മോണിറ്ററിംഗ് ഡാറ്റയും മോണിറ്ററിംഗ് പ്രക്രിയയും സാങ്കേതിക അവലോകനം, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മാർക്കറ്റിംഗ് മേൽനോട്ടം, അല്ലെങ്കിൽ നിർമ്മാണ സംരംഭങ്ങളുടെ റിസ്ക് മാനേജ്മെൻ്റ് എന്നിവയ്ക്ക് പ്രചോദനം നൽകും.

വലിയ അളവിലുള്ള ഡാറ്റ കണക്കിലെടുത്ത്, 2019 ജൂണിൽ "ഉൽപ്പന്ന കോഡ്" പരിമിതപ്പെടുത്തി 219 വിവരങ്ങൾ വീണ്ടെടുത്തു. പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളല്ലാത്ത 19 കഷണങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കിയ ശേഷം, ബാക്കിയുള്ള 200 കഷണങ്ങൾ വിശകലനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തി.റിപ്പോർട്ടിൻ്റെ ഉറവിടം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ (നിർമ്മാതാവിൻ്റെ പേര്, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പേര്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ തരം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രശ്നങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ) മൈക്രോസോഫ്റ്റ് എക്സൽ സോഫ്‌റ്റ്‌വെയർ ഉപയോഗിച്ച് ഡാറ്റാബേസിലെ വിവരങ്ങൾ ഓരോന്നായി എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റുചെയ്യുന്നു. , പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ നടന്ന സമയം, എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ലഭിച്ച സമയം, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ തരം, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ കാരണങ്ങൾ, തുടർന്ന് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സ്ഥാനം വിശകലനം ചെയ്തു, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ പ്രധാന കാരണങ്ങൾ സംഗ്രഹിച്ചു, മെച്ചപ്പെടുത്തൽ നടപടികൾ ഓപ്പറേഷൻ, പ്രോസ്റ്റസിസ് ഡിസൈൻ, പോസ്റ്റ്-ഓപ്പറേറ്റീവ് നഴ്‌സിംഗ് എന്നിവയുടെ വശങ്ങളിൽ നിന്ന് മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു.മുകളിലുള്ള വിശകലന പ്രക്രിയയും ഉള്ളടക്കവും സമാനമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലനത്തിന് റഫറൻസായി ഉപയോഗിക്കാം.

അപകട നിയന്ത്രണ നിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലനം

മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സംഗ്രഹവും വിശകലനവും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണ വകുപ്പുകൾക്കും പ്രൊഡക്ഷൻ ആൻഡ് ഓപ്പറേഷൻ എൻ്റർപ്രൈസസിനും ഉപയോക്താക്കൾക്കും അപകട നിയന്ത്രണം നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് ഒരു പ്രത്യേക റഫറൻസ് പ്രാധാന്യമുണ്ട്.റെഗുലേറ്ററി ഡിപ്പാർട്ട്‌മെൻ്റിന്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങൾ, നിയമങ്ങൾ, മാനദണ്ഡ പ്രമാണങ്ങൾ എന്നിവയുടെ രൂപീകരണവും പുനരവലോകനവും പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലന ഫലങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് നടപ്പിലാക്കാൻ കഴിയും, അതിനാൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ അപകട നിയന്ത്രണത്തിനും മാനേജ്മെൻ്റിനും പാലിക്കേണ്ട നിയമങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ഉണ്ടായിരിക്കും. .മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മാർക്കറ്റിംഗിന് ശേഷമുള്ള മേൽനോട്ടം ശക്തമാക്കുക, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ശേഖരിക്കുകയും സംഗ്രഹിക്കുകയും ചെയ്യുക, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുകയും വിവരങ്ങൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുകയും ചെയ്യുക, യഥാസമയം അറിയിപ്പ് റിലീസ് ചെയ്യുക.അതേ സമയം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളുടെ മേൽനോട്ടം ശക്തിപ്പെടുത്തുക, അവരുടെ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചെയ്യുക, ഉറവിടത്തിൽ നിന്നുള്ള പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സംഭാവ്യത ഫലപ്രദമായി കുറയ്ക്കുക.കൂടാതെ, ഞങ്ങൾ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മേൽനോട്ടത്തിൽ ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നത് തുടരുകയും കൃത്യമായ അപകട നിയന്ത്രണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഒരു മൂല്യനിർണ്ണയ സംവിധാനം നിർമ്മിക്കുകയും വേണം.

മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾ പരിശീലനവും മാനേജ്മെൻ്റും ശക്തിപ്പെടുത്തണം, അതുവഴി ഡോക്ടർമാർക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓപ്പറേഷൻ ആവശ്യകതകളും ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രവർത്തന വൈദഗ്ധ്യവും നേടാനും പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കാനും കഴിയും.വൈദ്യശാസ്ത്രത്തിൻ്റെയും എഞ്ചിനീയറിംഗിൻ്റെയും സംയോജനം കൂടുതൽ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിന്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗത്തിൽ കാണപ്പെടുന്ന പ്രശ്‌നങ്ങളെക്കുറിച്ച് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡിസൈൻ എഞ്ചിനീയർമാരുമായി ആശയവിനിമയം നടത്താൻ ക്ലിനിക്കുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുക, അതുവഴി ഡോക്ടർമാർക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ കുറിച്ച് കൂടുതൽ സമഗ്രമായ ധാരണയുണ്ടാക്കാനും സഹായിക്കാനും കഴിയും. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ മികച്ച രീതിയിൽ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുന്നതിനോ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനോ വേണ്ടി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡിസൈൻ എഞ്ചിനീയർമാർ.കൂടാതെ, അകാല പ്രവർത്തനങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ അനുചിതമായ പ്രവർത്തനം കാരണം ഇംപ്ലാൻ്റുകളുടെ അകാല പരാജയം തടയുന്നതിനുള്ള പ്രധാന പോയിൻ്റുകൾ രോഗികളെ ഓർമ്മിപ്പിക്കുന്നതിന് ക്ലിനിക്കൽ പുനരധിവാസ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം ശക്തിപ്പെടുത്തണം.അതേ സമയം, വൈദ്യശാസ്ത്രജ്ഞർ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള അവബോധം മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉപയോഗത്തിൻ്റെ അപകടസാധ്യത ഒഴിവാക്കുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ സമയബന്ധിതമായി ശേഖരിക്കുകയും റിപ്പോർട്ടുചെയ്യുകയും വേണം.