വാർത്തകൾ

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ വീണ്ടെടുക്കുന്നതിനുള്ള മൂന്ന് ദിശകൾ

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവ നിരീക്ഷണത്തിന്റെ മൂന്ന് പ്രധാന ദിശകളാണ് ഡാറ്റാബേസ്, ഉൽപ്പന്ന നാമം, നിർമ്മാതാവിന്റെ നാമം.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വീണ്ടെടുക്കൽ ഡാറ്റാബേസിന്റെ ദിശയിൽ നടത്താം, വ്യത്യസ്ത ഡാറ്റാബേസുകൾക്ക് അവരുടേതായ സവിശേഷതകളുണ്ട്. ഉദാഹരണത്തിന്, ചൈനയുടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിവര ബുള്ളറ്റിൻ ഒരു പ്രത്യേക തരം ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ പതിവായി അറിയിക്കുന്നു, അതേസമയം മെഡിക്കൽ ഉപകരണ അലേർട്ട് ബുള്ളറ്റിനിൽ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ പ്രധാനമായും യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം, ഓസ്‌ട്രേലിയ, കാനഡ എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിന്നാണ് വരുന്നത്. വീട്ടിലെയും പ്രദേശത്തിലെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മുന്നറിയിപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ഡാറ്റ ആഭ്യന്തരമായി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ഡാറ്റയല്ല; യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്റെ MAUDE ഡാറ്റാബേസ് ഒരു പൂർണ്ണ ഡാറ്റാബേസാണ്, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്റെ FDA നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ഡാറ്റാബേസിൽ നൽകുന്നിടത്തോളം; യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം, കാനഡ, ഓസ്‌ട്രേലിയ, ജർമ്മനി തുടങ്ങിയ രാജ്യങ്ങളുടെയും പ്രദേശങ്ങളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ / തിരിച്ചുവിളിക്കൽ / അലേർട്ട് വിവരങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഡാറ്റാബേസുകൾ പതിവായി അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യും. ഡാറ്റാബേസിന്റെ ദിശയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ വീണ്ടെടുക്കുന്നതിന്, കീവേഡുകൾ അനുസരിച്ച് അത് സ്‌ക്രീൻ ചെയ്യാൻ കഴിയും, കൂടാതെ സമയം അല്ലെങ്കിൽ കീവേഡ് സ്ഥാനം പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതിലൂടെയും ഇത് കൃത്യമായി വീണ്ടെടുക്കാൻ കഴിയും.

ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പേരിന്റെ ദിശയിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ വീണ്ടെടുക്കൽ നടത്തുന്നതിന്, ഡാറ്റാബേസ് വീണ്ടെടുക്കൽ പേജിൽ നിങ്ങൾക്ക് പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്ന നാമം നൽകാം, സാധാരണയായി വളരെ നിർദ്ദിഷ്ട ഉൽപ്പന്ന നാമം നൽകേണ്ടതില്ല.

വിദേശ ധനസഹായത്തോടെ പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു സംരംഭമാണെങ്കിൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സംരംഭത്തിന്റെ പേര് അനുസരിച്ച് തിരയുമ്പോൾ, കേസ്, ചുരുക്കെഴുത്ത് തുടങ്ങിയ വ്യത്യസ്ത പ്രാതിനിധ്യങ്ങളിൽ ശ്രദ്ധ ചെലുത്തേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.

പ്രത്യേക കേസുകളിൽ നിന്നുള്ള പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലനം

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവ നിരീക്ഷണ ഗവേഷണ റിപ്പോർട്ടിന്റെ ഉള്ളടക്കത്തിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ നിരീക്ഷണ ഉദ്ദേശ്യത്തിന്റെയും നിരീക്ഷണ പദ്ധതിയുടെയും ഒരു സംക്ഷിപ്ത അവലോകനം ഉൾപ്പെട്ടേക്കാം; ഡാറ്റ ഉറവിടങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കൽ; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ വീണ്ടെടുക്കുന്നതിന്റെ സമയപരിധി; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ എണ്ണം; റിപ്പോർട്ടുകളുടെ ഉറവിടം; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ കാരണങ്ങൾ; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ അനന്തരഫലങ്ങൾ; വിവിധ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ അനുപാതം; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾക്ക് സ്വീകരിച്ച നടപടികൾ; കൂടാതെ; മോണിറ്ററിംഗ് ഡാറ്റയും നിരീക്ഷണ പ്രക്രിയയും സാങ്കേതിക അവലോകനം, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിപണനാനന്തര മേൽനോട്ടം അല്ലെങ്കിൽ നിർമ്മാണ സംരംഭങ്ങളുടെ റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവയ്ക്ക് പ്രചോദനം നൽകും.

വലിയ അളവിലുള്ള ഡാറ്റ കണക്കിലെടുത്ത്, “പ്രൊഡക്റ്റ് കോഡ്” 2019 ജൂണിലേക്ക് പരിമിതപ്പെടുത്തി 219 വിവരങ്ങൾ വീണ്ടെടുത്തു. പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളല്ലാത്ത 19 വിവരങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കിയ ശേഷം, ശേഷിക്കുന്ന 200 വിവരങ്ങൾ വിശകലനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തി. റിപ്പോർട്ടിന്റെ ഉറവിടത്തിൽ നിന്ന് ശേഖരിച്ച ഡാറ്റ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട വിവരങ്ങൾ (നിർമ്മാതാവിന്റെ പേര്, ഉൽപ്പന്ന നാമം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ തരം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ പ്രശ്നങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ), പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സംഭവ സമയം, എഫ്ഡിഎ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ സ്വീകരിച്ച സമയം, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ തരം, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ കാരണങ്ങൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് മൈക്രോസോഫ്റ്റ് എക്സൽ സോഫ്റ്റ്‌വെയർ ഉപയോഗിച്ച് ഡാറ്റാബേസിലെ വിവരങ്ങൾ ഓരോന്നായി വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നു, തുടർന്ന് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സ്ഥാനം വിശകലനം ചെയ്തു. പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ പ്രധാന കാരണങ്ങൾ സംഗ്രഹിക്കുകയും പ്രവർത്തനം, പ്രോസ്റ്റസിസ് ഡിസൈൻ, ശസ്ത്രക്രിയാനന്തര നഴ്സിംഗ് എന്നിവയുടെ വശങ്ങളിൽ നിന്ന് മെച്ചപ്പെടുത്തൽ നടപടികൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുകയും ചെയ്തു. മുകളിലുള്ള വിശകലന പ്രക്രിയയും ഉള്ളടക്കവും സമാനമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലനത്തിന് റഫറൻസായി ഉപയോഗിക്കാം.

അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണ നിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലനം.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സംഗ്രഹവും വിശകലനവും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണ വകുപ്പുകൾക്കും, ഉൽപ്പാദന, പ്രവർത്തന സംരംഭങ്ങൾക്കും, ഉപയോക്താക്കൾക്കും അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണം നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് ഒരു പ്രത്യേക റഫറൻസ് പ്രാധാന്യമുള്ളതാണ്. റെഗുലേറ്ററി വകുപ്പിന്, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങൾ, നിയമങ്ങൾ, മാനദണ്ഡ രേഖകൾ എന്നിവയുടെ രൂപീകരണവും പരിഷ്കരണവും പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ വിശകലന ഫലങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് നടപ്പിലാക്കാൻ കഴിയും, അതുവഴി മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണവും മാനേജ്മെന്റും പാലിക്കേണ്ട നിയമങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ഉറപ്പാക്കുന്നു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പോസ്റ്റ് മാർക്കറ്റിംഗ് മേൽനോട്ടം ശക്തിപ്പെടുത്തുക, പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ ശേഖരിക്കുകയും സംഗ്രഹിക്കുകയും ചെയ്യുക, പതിവായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ വിവരങ്ങൾ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുകയും തിരിച്ചുവിളിക്കുകയും ചെയ്യുക, കൃത്യസമയത്ത് പ്രഖ്യാപനം പുറത്തുവിടുക. അതേസമയം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളുടെ മേൽനോട്ടം ശക്തിപ്പെടുത്തുക, അവരുടെ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ മാനദണ്ഡമാക്കുക, ഉറവിടത്തിൽ നിന്ന് പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സാധ്യത ഫലപ്രദമായി കുറയ്ക്കുക. കൂടാതെ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മേൽനോട്ടത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതും കൃത്യമായ അപകടസാധ്യത നിയന്ത്രണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു വിലയിരുത്തൽ സംവിധാനം നിർമ്മിക്കുന്നതും നാം തുടരണം.

മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനങ്ങൾ പരിശീലനവും മാനേജ്മെന്റും ശക്തിപ്പെടുത്തണം, അതുവഴി ക്ലിനിക്കുകൾക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓപ്പറേഷൻ ആവശ്യകതകളും ഉപകരണ പ്രവർത്തന വൈദഗ്ധ്യവും നേടാനും പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെ സാധ്യത കുറയ്ക്കാനും കഴിയും. മെഡിക്കൽ, എഞ്ചിനീയറിംഗ് എന്നിവയുടെ സംയോജനം കൂടുതൽ ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിനും, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗത്തിൽ കാണപ്പെടുന്ന പ്രശ്നങ്ങളെക്കുറിച്ച് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡിസൈൻ എഞ്ചിനീയർമാരുമായി ആശയവിനിമയം നടത്താൻ ക്ലിനിക്കുകളെ പ്രേരിപ്പിക്കുന്നതിനും, അതുവഴി ക്ലിനിക്കുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെക്കുറിച്ച് കൂടുതൽ സമഗ്രമായ ധാരണ ലഭിക്കുന്നതിനും, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഡിസൈൻ എഞ്ചിനീയർമാരെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ മികച്ച രീതിയിൽ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുന്നതിനോ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനോ സഹായിക്കുന്നതിനും കഴിയും. കൂടാതെ, അകാല പ്രവർത്തനങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ അനുചിതമായ പ്രവർത്തനം മൂലം ഇംപ്ലാന്റുകളുടെ അകാല പരാജയം തടയുന്നതിനുള്ള പ്രധാന കാര്യങ്ങൾ രോഗികളെ ഓർമ്മിപ്പിക്കുന്നതിന് ക്ലിനിക്കൽ പുനരധിവാസ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം ശക്തിപ്പെടുത്തണം. അതേസമയം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള അവബോധം ക്ലിനിക്കുകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉപയോഗത്തിന്റെ അപകടസാധ്യത ഒഴിവാക്കുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ സമയബന്ധിതമായി ശേഖരിക്കുകയും റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുകയും വേണം.