വാർത്ത

സിസേറിയ, ഇസ്രായേൽ, ജൂൺ 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" അല്ലെങ്കിൽ "കമ്പനി"), ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആക്രമണാത്മക ക്രയോതെറാപ്പി ("IceCure (Shanghai) MedTech , ലിമിറ്റഡ്. ("IceCure", IceCure (Shanghai ) MedTech Co. Ltd. Shanghai" യുടെ പൂർണ്ണ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ഒരു ഉപസ്ഥാപനം, Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co. Ltd. ("Shanghai) എന്ന കമ്പനിയുമായി IceSense3 ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സിസ്റ്റം നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള കരാർ ഒപ്പിട്ടു. മെഡ്‌ട്രോണിക് കോർപ്പറേഷൻ്റെ (NYSE: MDT) (“മെഡ്‌ട്രോണിക്”) ബെയ്‌ജിംഗ് ട്യൂറിംഗ് മെഡിക്കൽ ടെക്‌നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡിൻ്റെ (“ട്യൂറിംഗ്”) ഉപസ്ഥാപനമായ മെഡ്‌ട്രോണിക്”, ആദ്യത്തെ IceSense3 സിസ്റ്റങ്ങൾ 2022-ൽ ഡെലിവർ ചെയ്യപ്പെടുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ് IceSense3 ൻ്റെയും അതിൻ്റെ ഡിസ്പോസിബിൾ പ്രോബുകളുടെയും ഏക വിതരണക്കാരായി മാറും, ഈ കാലയളവിൽ $3.5 മില്യൺ എന്ന ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ പർച്ചേസ് ടാർഗെറ്റോടെ, മെയിൻലാൻഡ് ചൈനയിൽ മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക്. കൂടാതെ, ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിൽ, ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, വിതരണ കരാറിൻ്റെ കാലാവധിയിലും ആറ് (6) മാസങ്ങൾക്കപ്പുറവും IceSense3-മായി മത്സരിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും ഉൽപ്പന്നത്തിൽ നേരിട്ടോ അല്ലാതെയോ നിക്ഷേപിക്കുകയോ വ്യാപാരം ചെയ്യുകയോ വിൽക്കുകയോ വിപണനം ചെയ്യുകയോ പ്രൊമോട്ട് ചെയ്യുകയോ നൽകുകയോ ചെയ്യില്ല. മെയിൻലാൻഡ് ചൈനയിലെ IceSense3 സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ ഇറക്കുമതി, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, വിൽപ്പനാനന്തര സേവനം എന്നിവയ്ക്ക് ട്യൂറിംഗ് ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും, അതേസമയം മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ് എല്ലാ മാർക്കറ്റിംഗ്, വിൽപ്പന, ചില പ്രൊഫഷണൽ പരിശീലനം എന്നിവ കൈകാര്യം ചെയ്യും.
IceSense3 സിസ്റ്റം കൺസോൾ ചൈന നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ("NMPA") അംഗീകരിച്ചു. ഡിസ്‌പോസിബിൾ പ്രോബുകൾ അംഗീകരിക്കുന്നതിന് രജിസ്‌ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് മാറ്റത്തിന് ഐസ്‌ക്യൂർ അപേക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ട്, അത് അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടാൽ, വാണിജ്യപരമായ ഉപയോഗത്തിനായി ഐസ്‌സെൻസ്3 ഡിസ്‌പോസിബിൾ ക്രയോപ്രോബുകൾ വിപണനം ചെയ്യാൻ കമ്പനിയെ അനുവദിക്കും, കൂടാതെ 2022 അവസാനത്തോടെ പ്രോബുകൾക്ക് എൻഎംപിഎ അംഗീകാരം ലഭിക്കുമെന്ന് ഐസ്‌ക്യൂർ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
“ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യയുടെ വിപണി നുഴഞ്ഞുകയറ്റം നിലവിൽ കുറവായ ചൈനയിലെ പ്രധാന ഭൂപ്രദേശത്ത് ഞങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ പങ്കാളികളാണ് ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ട്യൂറിംഗുകൾ. വളരെ വേഗത്തിൽ വളരുന്ന വിപണിയായ ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിൽ ഞങ്ങളുടെ IceSense3 ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സിസ്റ്റം വ്യാപകമായി സ്വീകരിക്കുന്നതിനുള്ള മികച്ച അവസരം ഞങ്ങൾ കാണുന്നു. അത് ഫലങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, ”ഐസ്‌ക്യൂർ സിഇഒ ഇയാൽ ഷമീർ പറഞ്ഞു. "ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും വലിയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ കമ്പനിയുടെ ഭാഗമായി, ആദ്യകാല സ്തനാർബുദത്തിനും മറ്റ് സൂചനകൾക്കും സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവും ചെലവ് കുറഞ്ഞതുമായ ചികിത്സ നൽകുന്നതിന് IceSense3 ൻ്റെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള മാർക്കറ്റ് നുഴഞ്ഞുകയറ്റം സാധ്യമാക്കുന്നതിനുള്ള അനുഭവവും വിപണി ശക്തിയും ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്‌ക്കുണ്ട്."
"ഐസ്‌ക്യൂറിന് ലോകത്തെ മുൻനിര ട്യൂമർ ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സൊല്യൂഷൻ ഉണ്ട്," മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായിലെ സ്‌കൾ, സ്‌പൈൻ, ഓർത്തോപീഡിക് ടെക്‌നോളജീസ് വൈസ് പ്രസിഡൻ്റും ജനറൽ മാനേജരുമായ ജിംഗ് യു പറഞ്ഞു. ഐസ്‌ക്യൂർ, ട്യൂറിംഗ് മെഡിക്കൽ എന്നിവയുമായുള്ള പങ്കാളിത്തം ഓങ്കോളജി ന്യൂറോ സർജറിയിൽ മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായുടെ ഉൽപ്പന്ന നിരയെ പൂർത്തീകരിക്കും. ഈ സഹകരണം ക്രയോഅബ്ലേഷൻ്റെ ക്ലിനിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷൻ മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുമെന്നും കൂടുതൽ ട്യൂമർ രോഗികൾക്ക് ഗുണം ചെയ്യുമെന്നും ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, കൂടാതെ ട്യൂമർ ചികിത്സയിലെ പ്രധാന വെല്ലുവിളികൾ പരിഹരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന നൂതന മെഡിക്കൽ സൊല്യൂഷനുകളുടെ ദത്തെടുക്കലും വിന്യാസവും ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന് കൂടുതൽ പങ്കാളികളുമായി പ്രവർത്തിക്കാൻ ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. ചൈനയുടെ ആരോഗ്യ മേഖല.
Turing CEO Lin Youjia കൂട്ടിച്ചേർത്തു, “ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ഐസ്‌ക്യൂർ എന്നിവയുമായി സഹകരിച്ച്, ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിൽ IceSense3 സിസ്റ്റത്തിൻ്റെ വിന്യാസവും ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഇൻസ്റ്റാളേഷനും ആരംഭിക്കാൻ ഞങ്ങൾ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധരാണ്. ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഞങ്ങളുടെ രാജ്യവ്യാപകമായ സാന്നിധ്യം മെഡിക്കൽ സെൻ്ററുകൾക്ക് മികച്ച സാങ്കേതിക പിന്തുണയും സേവനവും അവരുടെ IceSense3 സിസ്റ്റം വളരെക്കാലമായി ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
2022 ജൂൺ 12-ന് (“ഫലപ്രദമായ തീയതി”), IceCure Shanghai ഒരു പ്രാരംഭ കാലയളവിലേക്ക് ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ട്യൂറിങ്ങിനും ഡിസ്പോസിബിൾ പ്രോബുകൾക്കും (“ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ”) ഒരു എക്സ്ക്ലൂസീവ് സെയിൽസ് ആൻഡ് ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ കരാറിൽ (“വിതരണ ഉടമ്പടി”) ഒപ്പുവച്ചു. 36 മാസം, ഈ കാലയളവിലെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ വാങ്ങൽ ലക്ഷ്യം $3.5 മില്യൺ ആണ് ("മിനിമം പർച്ചേസ് ടാർഗെറ്റ്"). വിതരണ ഉടമ്പടി പ്രകാരം, ഐസ്‌ക്യൂർ ഷാങ്ഹായ് ടൂറിംഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിൽക്കും, ട്യൂറിംഗ് ഇസ്രായേലിൽ നിന്ന് ചൈനയിലേക്ക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുകയും തുടർന്ന് മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ്ക്ക് വീണ്ടും വിൽക്കുകയും ചെയ്യും. മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ് മറ്റ് കാര്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും: (i) ചൈനയിലെ പ്രധാന ഭൂപ്രദേശത്ത് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ വിപണനവും പ്രമോഷനും; (ii) ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡ് ഉൽപ്പന്നത്തിനായി പ്രൊഫഷണൽ മെഡിക്കൽ വിദ്യാഭ്യാസ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്തുക. വെയർഹൗസിംഗ്, ലോജിസ്റ്റിക്‌സ്, വാറൻ്റി, പരിശീലനം, മറ്റ് പിന്തുണ, വിൽപ്പനാനന്തര സേവനങ്ങൾ എന്നിവയുടെ ഉത്തരവാദിത്തം ട്യൂറിങ്ങായിരിക്കും.
വിതരണ കരാറിൻ്റെ നിബന്ധനകൾ പ്രകാരം, ഒരു പുതിയ മിനിമം പർച്ചേസ് ടാർഗെറ്റിൻ്റെ കരാറിന് വിധേയമായി, ക്യുമുലേറ്റീവ് മൂന്ന് വർഷത്തെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ വാങ്ങൽ ലക്ഷ്യത്തിലെത്തുകയാണെങ്കിൽ വിതരണ കരാറിൻ്റെ കാലാവധി മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക് നീട്ടാൻ ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക് അവകാശമുണ്ട്. ഡിഫോൾട്ട്, മെറ്റീരിയൽ ഡിഫോൾട്ട് അല്ലെങ്കിൽ പാപ്പരത്തം എന്നിവ ഉൾപ്പെടെ ചില സാഹചര്യങ്ങളിൽ ഡിസ്ട്രിബ്യൂട്ടർ കരാർ അവസാനിപ്പിക്കാം.
കൂടാതെ, വിതരണ ഉടമ്പടിയുടെ നിബന്ധനകൾക്ക് വിധേയമായി, ചൈനയിലെ പ്രധാന ഭൂപ്രദേശത്ത് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനും വിൽക്കുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനും ആവശ്യമായ എല്ലാ റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരങ്ങളും (“റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരങ്ങൾ”) നേടുന്നതിനും പരിപാലിക്കുന്നതിനും IceCure Shanghai ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും. NMPA, അതിൻ്റെ പ്രാദേശിക ബ്രാഞ്ച് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും സർക്കാർ ഏജൻസി ("റെഗുലേറ്ററി അതോറിറ്റി"). IceCure Shanghai-ന് IceSense3 സിസ്റ്റം കൺസോളിന് റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം ലഭിച്ചു, വിതരണ കരാർ പ്രാബല്യത്തിൽ വരുന്ന തീയതി മുതൽ ഒമ്പത് മാസത്തിനുള്ളിൽ വാണിജ്യ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കായി IceSense3 ഡിസ്പോസിബിൾ ക്രയോപ്രോബിന് റെഗുലേറ്ററി അനുമതി ആവശ്യമാണ്. ഐസ്‌ക്യൂർ ഷാങ്ഹായ്‌ക്ക് ക്രയോപ്രോബുകൾക്ക് റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം ലഭിച്ചില്ലെങ്കിൽ വിതരണ കരാർ അവസാനിപ്പിക്കാൻ ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്‌സിന് അവകാശമുണ്ട്.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) വികസിപ്പിച്ച് വിപണനം ചെയ്യുന്നു, പ്രോസെൻസ്®, ക്രയോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ട്യൂമറുകൾ (നിരുപദ്രവകരവും അർബുദവും) ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള വിപുലമായ ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ ക്രയോഅബ്ലേറ്റീവ് തെറാപ്പി, പ്രാഥമികമായി സ്തന, വൃക്ക, അസ്ഥി, ശ്വാസകോശ അർബുദങ്ങളെ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. ക്രെഫിഷ്. താരതമ്യേന കുറഞ്ഞ ഓപ്പറേഷൻ സമയവും എളുപ്പത്തിൽ ചെയ്യാവുന്ന ശസ്ത്രക്രിയയും ഉള്ള ഇൻപേഷ്യൻ്റ് ട്യൂമർ നീക്കം ചെയ്യാനുള്ള ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ബദൽ അതിൻ്റെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആക്രമണാത്മക സാങ്കേതികവിദ്യ നൽകുന്നു. ഇന്നുവരെ, എഫ്ഡിഎ അംഗീകൃത സൂചനകൾക്കായി ഈ സിസ്റ്റം ലോകമെമ്പാടും വിപണനം ചെയ്യുകയും വിപണനം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ യൂറോപ്പിൽ സിഇ മാർക്ക് അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടതുമാണ്.
1995-ലെ പ്രൈവറ്റ് സെക്യൂരിറ്റീസ് ലിറ്റിഗേഷൻ റിഫോം ആക്ടിൻ്റെയും മറ്റ് ഫെഡറൽ സെക്യൂരിറ്റീസ് നിയമങ്ങളുടെയും "സുരക്ഷിത തുറമുഖം" വ്യവസ്ഥകളുടെ അർത്ഥത്തിലുള്ള ഫോർവേഡ്-ലുക്കിംഗ് പ്രസ്താവനകൾ ഈ പ്രസ് റിലീസിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. “പ്രതീക്ഷിക്കുക”, “പ്രതീക്ഷിക്കുക”, “ഉദ്ദേശിക്കുക”, “ആസൂത്രണം ചെയ്യുക”, “വിശ്വസിക്കുക”, “ഉദ്ദേശിക്കുക”, “എസ്റ്റിമേറ്റ്” എന്നിങ്ങനെയുള്ള വാക്കുകളും അത്തരം വാക്കുകളുടെ സമാന പദപ്രയോഗങ്ങളും വ്യതിയാനങ്ങളും മുന്നോട്ടുള്ള പ്രസ്താവനകളെ സൂചിപ്പിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ട്യൂറിംഗുമായുള്ള വിതരണ കരാറുകൾ, കമ്പനിയുടെ നിയന്ത്രണ തന്ത്രം, വാണിജ്യവൽക്കരണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ, ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ കമ്പനിയുടെ ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സംവിധാനങ്ങൾക്കുള്ള വിപണി അവസരങ്ങൾ എന്നിവയുമായി ചർച്ച ചെയ്യുമ്പോൾ ഐസ്‌ക്യൂർ ഈ പത്രക്കുറിപ്പിലെ ഫോർവേഡ്-ലുക്കിംഗ് പ്രസ്താവനകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. അത്തരം പ്രസ്താവനകൾ ഭാവി സംഭവങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതും ഐസ്‌ക്യുറിൻ്റെ നിലവിലെ പ്രതീക്ഷകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതുമായതിനാൽ, അവ വിവിധ അപകടസാധ്യതകൾക്കും അനിശ്ചിതത്വങ്ങൾക്കും വിധേയമാണ്, കൂടാതെ IceCure-ൻ്റെ യഥാർത്ഥ ഫലങ്ങളും പ്രകടനവും നേട്ടങ്ങളും ഈ പത്രക്കുറിപ്പിലെ പ്രസ്താവനകളിൽ വിവരിച്ചതോ സൂചിപ്പിച്ചതോ ആയതിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരിക്കും. കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്. . ഫോർവേഡ്-ലുക്കിംഗ് സ്റ്റേറ്റ്‌മെൻ്റുകൾ മറ്റ് അപകടസാധ്യതകൾക്കും അനിശ്ചിതത്വങ്ങൾക്കും വിധേയമാണ്, അവയിൽ പലതും കമ്പനിയുടെ നിയന്ത്രണത്തിന് അതീതമാണ്, ഫോം 20-എഫ്-ൽ കമ്പനിയുടെ വാർഷിക റിപ്പോർട്ടിലെ "അപകട ഘടകങ്ങൾ" വിഭാഗത്തിൽ വിവരിച്ചവ ഉൾപ്പെടെ. 2021 ഡിസംബർ 31-ന് അവസാനിച്ച വർഷത്തേക്കുള്ള SEC, 2022 ഏപ്രിൽ 1 മുതൽ, SEC വെബ്‌സൈറ്റിൽ www.sec.gov-ൽ ലഭ്യമാണ്. ഈ പ്രസ് റിലീസ് തീയതിക്ക് ശേഷമുള്ള പുനരവലോകനത്തിനോ മാറ്റത്തിനോ വേണ്ടി ഈ പ്രസ്താവനകൾ അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള ഒരു ബാദ്ധ്യതയും കമ്പനി ഏറ്റെടുക്കുന്നില്ല, നിയമപ്രകാരം അങ്ങനെ ചെയ്യേണ്ടതല്ലാതെ.