വാർത്തകൾ

സിസേറിയ, ഇസ്രായേൽ, ജൂൺ 13, 2022 /PRNewswire/ — ഐസ്ക്യൂർ മെഡിക്കൽ ലിമിറ്റഡ് (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” അല്ലെങ്കിൽ “കമ്പനി”), മിനിമലി ഇൻവേസീവ് ക്രയോതെറാപ്പി (“IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. യുടെ പൂർണ്ണ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള സബ്സിഡിയറി ഷാങ്ഹായ് മെഡ്ട്രോണിക് ഷിക്കാങ് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് (“Shanghai Medtronic”), മെഡ്ട്രോണിക് കോർപ്പറേഷന്റെ (NYSE: MDT) (“Medtronic”) അനുബന്ധ സ്ഥാപനമായ ബീജിംഗ് ട്യൂറിംഗ് മെഡിക്കൽ ടെക്നോളജി കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് (“ട്യൂറിംഗ്”) എന്നിവയുമായി ഐസ്സെൻസ് 3 ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സിസ്റ്റം നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള കരാറിൽ ഒപ്പുവച്ചു. ആദ്യത്തെ ഐസ്സെൻസ് 3 സിസ്റ്റങ്ങൾ 2022 ൽ വിതരണം ചെയ്യുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക് ചൈനയിലെ ഐസ്സെൻസ്3 യുടെയും അതിന്റെ ഡിസ്പോസിബിൾ പ്രോബുകളുടെയും ഏക വിതരണക്കാരായി മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ് മാറും, ഈ കാലയളവിൽ കുറഞ്ഞത് 3.5 മില്യൺ ഡോളർ വാങ്ങൽ ലക്ഷ്യം. കൂടാതെ, ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, വിതരണ കരാറിന്റെ കാലാവധിയിലും ആറ് (6) മാസത്തിനു ശേഷവും ഐസ്സെൻസ്3 യുമായി മത്സരിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും ഉൽപ്പന്നത്തിൽ നേരിട്ടോ അല്ലാതെയോ നിക്ഷേപിക്കുകയോ വ്യാപാരം ചെയ്യുകയോ വിൽക്കുകയോ വിപണനം ചെയ്യുകയോ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുകയോ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുകയോ ചെയ്യില്ല. ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഐസ്സെൻസ്3 സിസ്റ്റത്തിന്റെ ഇറക്കുമതി, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, വിൽപ്പനാനന്തര സേവനം എന്നിവയ്ക്ക് ട്യൂറിംഗ് ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും, അതേസമയം മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ് എല്ലാ മാർക്കറ്റിംഗ്, വിൽപ്പന, ചില പ്രൊഫഷണൽ പരിശീലനം എന്നിവ കൈകാര്യം ചെയ്യും.
ഐസ്സെൻസ്3 സിസ്റ്റം കൺസോൾ ചൈന നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രോഡക്റ്റ്സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ("NMPA") അംഗീകരിച്ചതാണ്. ഡിസ്പോസിബിൾ പ്രോബുകൾ അംഗീകരിക്കുന്നതിന് ഐസ്ക്യൂർ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് മാറ്റത്തിനായി അപേക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ട്, ഇത് അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടാൽ, കമ്പനിക്ക് അവരുടെ ഐസ്സെൻസ്3 ഡിസ്പോസിബിൾ ക്രയോപ്രോബുകൾ വാണിജ്യ ഉപയോഗത്തിനായി വിപണനം ചെയ്യാൻ അനുവദിക്കും, കൂടാതെ 2022 അവസാനത്തോടെ പ്രോബുകൾക്ക് NMPA അംഗീകാരം ലഭിക്കുമെന്ന് ഐസ്ക്യൂർ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
"ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യയുടെ വിപണി വ്യാപനം നിലവിൽ കുറവായ ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡ് മേഖലയിൽ ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്‌സും ട്യൂറിംഗും ഞങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ പങ്കാളികളാണ്. വളരെ വേഗത്തിൽ വളർന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഒരു വിപണിയായ ഐസ്‌സെൻസ്3 ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സിസ്റ്റം വ്യാപകമായി സ്വീകരിക്കുന്നതിനുള്ള മികച്ച അവസരമാണ് ഞങ്ങൾ കാണുന്നത്. അത് ഫലങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു," ഐസ്‌ക്യൂർ സിഇഒ ഇയാൽ ഷാമിർ പറഞ്ഞു. "ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും വലിയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ കമ്പനിയുടെ ഭാഗമായി, ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്‌സിന് ഐസ്‌സെൻസ്3 യുടെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള വിപണി വ്യാപനം സാധ്യമാക്കാനുള്ള അനുഭവവും വിപണി ശക്തിയും ഉണ്ട്, അത് ആദ്യകാല സ്തനാർബുദത്തിനും മറ്റ് സൂചനകൾക്കും സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവും ചെലവ് കുറഞ്ഞതുമായ ചികിത്സ നൽകുന്നു."
"ലോകത്തിലെ ഏറ്റവും മികച്ച ട്യൂമർ ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സൊല്യൂഷനാണ് ഐസ്ക്യൂറിനുള്ളത്," മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായിലെ സ്‌കൾ, സ്‌പൈൻ ആൻഡ് ഓർത്തോപീഡിക് ടെക്‌നോളജീസിന്റെ വൈസ് പ്രസിഡന്റും ജനറൽ മാനേജരുമായ ജിംഗ് യു പറഞ്ഞു. ഐസ്‌ക്യൂറുമായും ട്യൂറിംഗ് മെഡിക്കലുമായും ഉള്ള പങ്കാളിത്തം ഓങ്കോളജി ന്യൂറോ സർജറിയിലെ മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായുടെ ഉൽപ്പന്ന നിരയെ പൂരകമാക്കും. ഈ സഹകരണം ക്രയോഅബ്ലേഷന്റെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രയോഗത്തെ മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകുകയും കൂടുതൽ ട്യൂമർ രോഗികൾക്ക് പ്രയോജനം നൽകുകയും ചെയ്യുമെന്ന് ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, കൂടാതെ പ്രധാന ട്യൂമർ ചികിത്സാ വെല്ലുവിളികൾ പരിഹരിക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന നൂതന മെഡിക്കൽ സൊല്യൂഷനുകളുടെ ദത്തെടുക്കലും വിന്യാസവും ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന് കൂടുതൽ പങ്കാളികളുമായി പ്രവർത്തിക്കാനും ഞങ്ങൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു. ചൈനയുടെ ആരോഗ്യ മേഖല.
"ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ഐസ്‌ക്യൂർ എന്നിവയുമായി സഹകരിച്ച്, ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഐസ്‌സെൻസ്3 സിസ്റ്റത്തിന്റെ വിന്യാസവും ദ്രുത ഇൻസ്റ്റാളേഷനും ആരംഭിക്കാൻ ഞങ്ങൾ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധരാണ്. ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഞങ്ങളുടെ രാജ്യവ്യാപക സാന്നിധ്യം മെഡിക്കൽ സെന്ററുകൾക്ക് മികച്ച സാങ്കേതിക പിന്തുണ ലഭിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു, കൂടാതെ സേവനം വളരെക്കാലമായി അവരുടെ ഐസ്‌സെൻസ്3 സിസ്റ്റം ഉപയോഗിക്കുന്നു," ട്യൂറിംഗ് സിഇഒ ലിൻ യൂജിയ കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
2022 ജൂൺ 12-ന് ("പ്രാബല്യത്തിൽ വരുന്ന തീയതി"), ഐസ്‌കൂർ ഷാങ്ഹായ്, ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ട്യൂറിംഗ് എന്നിവയുമായി ഐസെൻസ്3, ഡിസ്‌പോസിബിൾ പ്രോബുകൾ ("ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ") എന്നിവയ്‌ക്കായി പ്രാരംഭ കാലയളവിലേക്ക് ഒരു എക്‌സ്‌ക്ലൂസീവ് വിൽപ്പന, വിതരണ കരാറിൽ ("വിതരണ കരാർ") ഏർപ്പെട്ടു. 36 മാസം, ഈ കാലയളവിലേക്കുള്ള ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ വാങ്ങൽ ലക്ഷ്യം 3.5 മില്യൺ ഡോളറാണ് ("മിനിമം പർച്ചേസ് ടാർഗെറ്റ്"). വിതരണ കരാർ പ്രകാരം, ഐസ്‌കൂർ ഷാങ്ഹായ് ട്യൂറിംഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിൽക്കുകയും ട്യൂറിംഗ് ഇസ്രായേലിൽ നിന്ന് ചൈനയിലേക്ക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഇറക്കുമതി ചെയ്യുകയും തുടർന്ന് മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായിലേക്ക് വീണ്ടും വിൽക്കുകയും ചെയ്യും. മെഡ്‌ട്രോണിക് ഷാങ്ഹായ്, മറ്റ് കാര്യങ്ങൾക്ക് ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും: (i) ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിപണനവും പ്രമോഷനും; (ii) ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രൊഫഷണൽ മെഡിക്കൽ വിദ്യാഭ്യാസ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്തുക. വെയർഹൗസിംഗ്, ലോജിസ്റ്റിക്‌സ്, വാറന്റി, പരിശീലനം, മറ്റ് പിന്തുണ, വിൽപ്പനാനന്തര സേവനങ്ങൾ എന്നിവയുടെ ഉത്തരവാദിത്തം ട്യൂറിങ്ങിനായിരിക്കും.
വിതരണ കരാറിന്റെ നിബന്ധനകൾ പ്രകാരം, പുതിയ മിനിമം വാങ്ങൽ ലക്ഷ്യത്തിന്റെ കരാറിന് വിധേയമായി, മൂന്ന് വർഷത്തെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ വാങ്ങൽ ലക്ഷ്യത്തിലെത്തിയാൽ, വിതരണ കരാറിന്റെ കാലാവധി മൂന്ന് വർഷത്തേക്ക് നീട്ടാൻ ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്‌സിന് അവകാശമുണ്ട്. ഒരു ഡിഫോൾട്ട്, മെറ്റീരിയൽ ഡിഫോൾട്ട് അല്ലെങ്കിൽ പാപ്പരത്തം എന്നിവ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചില സാഹചര്യങ്ങളിൽ വിതരണ കരാർ അവസാനിപ്പിക്കാവുന്നതാണ്.
കൂടാതെ, വിതരണ കരാറിന്റെ നിബന്ധനകൾക്ക് വിധേയമായി, ചൈനയിലെ പ്രധാന ഭൂപ്രദേശത്ത് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വിപണനം ചെയ്യുന്നതിനും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിനും വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനും വിൽക്കുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്നതിനും ആവശ്യമായ എല്ലാ റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരങ്ങളും (“റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരങ്ങൾ”) നേടുന്നതിനും പരിപാലിക്കുന്നതിനും ഐസ്‌കൂർ ഷാങ്ഹായ് ഉത്തരവാദിയായിരിക്കും. NMPA, അതിന്റെ പ്രാദേശിക ശാഖ, അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും സർക്കാർ ഏജൻസി (“റെഗുലേറ്ററി അതോറിറ്റി”). ഐസ്‌കൂർ ഷാങ്ഹായ് ഐസ്‌കൂർ 3 സിസ്റ്റം കൺസോളിനുള്ള റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം നേടിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ വിതരണ കരാർ പ്രാബല്യത്തിൽ വന്ന തീയതി മുതൽ ഒമ്പത് മാസത്തിനുള്ളിൽ വാണിജ്യ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കായി ഐസ്‌കൂർ 3 ഡിസ്പോസിബിൾ ക്രയോപ്രോബിന് റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം ആവശ്യമാണ്. അപ്പോഴേക്കും ഐസ്‌കൂർ ഷാങ്ഹായ്ക്ക് ക്രയോപ്രോബുകൾക്കുള്ള റെഗുലേറ്ററി അംഗീകാരം ലഭിച്ചില്ലെങ്കിൽ വിതരണ കരാർ അവസാനിപ്പിക്കാൻ ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്‌സിന് അവകാശമുണ്ട്.
ഐസ്ക്യൂർ മെഡിക്കൽ (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ക്രയോതെറാപ്പി ഉപയോഗിച്ച് ട്യൂമറുകൾ (ബെനിൻ, ക്യാൻസർ) ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു നൂതന ലിക്വിഡ് നൈട്രജൻ ക്രയോഅബ്ലേറ്റീവ് തെറാപ്പിയായ ProSense® വികസിപ്പിക്കുകയും വിപണനം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് പ്രധാനമായും സ്തന, വൃക്ക, അസ്ഥി, ശ്വാസകോശ അർബുദങ്ങൾ എന്നിവ ലക്ഷ്യമിടുന്നു. ക്രേഫിഷ്. ഇതിന്റെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ആക്രമണാത്മക സാങ്കേതികവിദ്യ ഇൻപേഷ്യന്റ് ട്യൂമർ നീക്കം ചെയ്യൽ ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്ക് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ഒരു ബദൽ നൽകുന്നു, താരതമ്യേന കുറഞ്ഞ ശസ്ത്രക്രിയ സമയവും എളുപ്പത്തിൽ ചെയ്യാവുന്ന ശസ്ത്രക്രിയാ നടപടിക്രമവും. ഇന്നുവരെ, FDA അംഗീകൃത സൂചനകൾക്കായി ഈ സിസ്റ്റം ലോകമെമ്പാടും വിപണനം ചെയ്യപ്പെടുകയും യൂറോപ്പിൽ CE മാർക്ക് അംഗീകരിക്കപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു.
1995-ലെ പ്രൈവറ്റ് സെക്യൂരിറ്റീസ് ലിറ്റിഗേഷൻ റിഫോം ആക്ടിലെയും മറ്റ് ഫെഡറൽ സെക്യൂരിറ്റീസ് നിയമങ്ങളിലെയും "സേഫ് ഹാർബർ" വ്യവസ്ഥകളുടെ അർത്ഥത്തിൽ ഭാവിയെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രസ്താവനകൾ ഈ പത്രക്കുറിപ്പിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. "പ്രതീക്ഷിക്കുക", "പ്രതീക്ഷിക്കുക", "ഉദ്ദേശിക്കുക", "ആസൂത്രണം ചെയ്യുക", "വിശ്വസിക്കുക", "ഉദ്ദേശിക്കുക", "എസ്റ്റിമേറ്റ് ചെയ്യുക" തുടങ്ങിയ വാക്കുകളും അത്തരം വാക്കുകളുടെ സമാന പദപ്രയോഗങ്ങളോ വ്യതിയാനങ്ങളോ ഭാവിയെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രസ്താവനകളെ സൂചിപ്പിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. ഉദാഹരണത്തിന്, ഷാങ്ഹായ് മെഡ്‌ട്രോണിക്, ട്യൂറിംഗ് എന്നിവയുമായുള്ള വിതരണ കരാറുകൾ, കമ്പനിയുടെ നിയന്ത്രണ തന്ത്രം, വാണിജ്യവൽക്കരണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ, ചൈനയിലെ മെയിൻലാൻഡിലെ കമ്പനിയുടെ ക്രയോഅബ്ലേഷൻ സംവിധാനങ്ങൾക്കുള്ള വിപണി അവസരങ്ങൾ എന്നിവ ചർച്ച ചെയ്യുമ്പോൾ ഐസ്‌കൂർ ഈ പത്രക്കുറിപ്പിലെ ഭാവിയെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രസ്താവനകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. അത്തരം പ്രസ്താവനകൾ ഭാവി സംഭവങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതും ഐസ്‌കൂരിന്റെ നിലവിലെ പ്രതീക്ഷകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതുമായതിനാൽ, അവ വിവിധ അപകടസാധ്യതകൾക്കും അനിശ്ചിതത്വങ്ങൾക്കും വിധേയമാണ്, കൂടാതെ ഐസ്‌കൂരിന്റെ യഥാർത്ഥ ഫലങ്ങൾ, പ്രകടനം അല്ലെങ്കിൽ നേട്ടങ്ങൾ ഈ പത്രക്കുറിപ്പിലെ പ്രസ്താവനകളിൽ വിവരിച്ചതോ സൂചിപ്പിച്ചതോ ആയതിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായിരിക്കാം. കാര്യമായ വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്. . ഈ പത്രക്കുറിപ്പിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നതോ സൂചിപ്പിക്കുന്നതോ ആയ ഭാവിയെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രസ്താവനകൾ മറ്റ് അപകടസാധ്യതകൾക്കും അനിശ്ചിതത്വങ്ങൾക്കും വിധേയമാണ്, അവയിൽ പലതും കമ്പനിയുടെ നിയന്ത്രണത്തിന് അതീതമാണ്, 2021 ഡിസംബർ 31-ന് അവസാനിച്ച വർഷത്തേക്കുള്ള 2022 ഏപ്രിൽ 1-ന് SEC-യിൽ ഫയൽ ചെയ്ത ഫോം 20-F-നെക്കുറിച്ചുള്ള കമ്പനിയുടെ വാർഷിക റിപ്പോർട്ടിലെ “റിസ്ക് ഫാക്ടർസ്” വിഭാഗത്തിൽ വിവരിച്ചിരിക്കുന്നവ ഉൾപ്പെടെ, www.sec.gov എന്ന SEC വെബ്‌സൈറ്റിൽ ലഭ്യമാണ്. നിയമപ്രകാരം ആവശ്യപ്പെടുന്നില്ലെങ്കിൽ, ഈ പത്രക്കുറിപ്പിന്റെ തീയതിക്ക് ശേഷം പരിഷ്കരണത്തിനോ മാറ്റങ്ങൾക്കോ ​​വേണ്ടി ഈ പ്രസ്താവനകൾ അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്യേണ്ട ബാധ്യത കമ്പനി ഏറ്റെടുക്കുന്നില്ല.